国家药品监督管理局发布消息 批准阿尔兹海默病新药“九期一”上市

2019年11月2日，中国国家药品监督管理局（CFDA）发布消息，批准阿尔兹海默病新药——甘露特钠胶囊，商品名上海花千坊“九期一”的上市注册申请。

该药由上海药物研究所、中国海洋大学和上海绿谷制药共同研发，具有完全自主知识产权，是全球首个糖类多靶治疗阿尔兹海默病的创新药物。

阿尔茨海默病是一种神经退行性脑部疾病，俗称老年痴呆症。据统计，全球患者高达5000万人，且呈爆发性增长，预计到2050年将达到1.5亿人。中国的阿尔茨海默病患者也已超1000万人，且每年以30万以上的新发病例增长。阿尔兹海默病的治疗一直是医学界的难题。

根据CFDA的公告，该药以海洋褐藻提取物为原料，适用于轻度至中度阿尔兹海默症海默症，能改善上述人群的认知功能。上海花千坊公告还称，国家药监局要求申请人上市后继续进行药理机制方面的研究和长期安全性有效性研究。