标准起草单位
高新技术企业
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金沃夫Genfocus品牌介绍

北京金沃夫生物工程科技有限公司成立于2006年,是一家集产品研发、生产、销售、服务为一体的综合性医疗器械高新技术企业。公司注册地为北京市丰台区,在大兴工业开发区建有研发及生产基地,配备十万级洁净车间、万级质检车间和相关的生产及检验设备,具备专业的三类体外诊断试剂生产条件和管理水平。

公司于2010年取得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械生产企业许可证》,于2012年成为“北京市知识产权试点单位”,2015年获得中关村企业信用促进会会员、中小企业国际市场开拓资金会员,“国家高新技术企业”,公司多次参与国家863计划、国家重大专项的研制和执行,多项产品获得中关村及国家创新基金的支持,2020年研制开发生产的新型冠状病毒抗原检测试剂盒获得科技部和国务院联防联控办公室立项支持。

目前,金沃夫生物已形成产品平台多元化发展的格局,先后建立起了胶体金法,彩色乳胶法、单克隆抗体、基因重组抗原、分子诊断和免疫荧光定量POCT等技术平台。可为临床实验室提供一站式全方位检测解决方案。

同时,公司长期与清华大学、军事远学科学院、中科院等科研院所保持技术合作关系,不断突破新技术、研发新产品;在研及在售产品包括有生殖道感染类、呼吸道感染类、胃功能,心脏功能监测类、优生优育筛查类、性病、传染病类、炎症标志物、肿瘤标志物类、质控品等众多系列;致力于将专利技术充分运用到市场的生产发展中,不断开创体外诊断产品的新篇章!

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起草标准信息
起草标准(1)
标准号 标准名称 发布日期 实施日期 标准详情
GB/T 40966-2021 新型冠状病毒抗原检测试剂盒质量评价要求 2021-11-26 2022-03-01
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工商/经营信息

基本信息

企业名称
北京金沃夫生物工程科技有限公司
企业官网
企业电话
010-60216810
企业邮箱
jinwofushengwu@163.com
企业地址
北京市 大兴区 华佗路50号院23号楼
品牌官网

工商信息

统一社会信用代码
911101067861530162
注册资本
1300万元
成立日期
2006-03-17
登记状态
在营企业
核准日期
2024-01-17
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
企业高管/名人
陈 *
经营范围
一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;第二类医疗器械销售;第二类医疗器械租赁;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;人体基因诊断与治疗技术开发;软件开发;进出口代理;货物进出口;技术进出口;国际货物运输代理;专用化学产品销售(不含危险化学品);卫生用品和一次性使用医疗用品销售;化妆品批发;化妆品零售。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;第二类医疗器械生产;医疗器械互联网信息服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)(不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
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